核心摘要

2012年，我們將西班牙TELSTAR凍干工藝實(shí)驗(yàn)室沉淀13年的培訓(xùn)體系引入中國，帶來的不是理論框架，而是可落地、可復(fù)制的凍干工藝培訓(xùn)方法論——涵蓋凍干參數(shù)測定、工藝設(shè)計(jì)、邊界界定、放大轉(zhuǎn)移全流程，精準(zhǔn)匹配國內(nèi)凍干工程師的核心需求。12年間，累計(jì)舉辦60場研討會(huì)、培訓(xùn)4000+學(xué)員，服務(wù)藥明生物、正大天晴等企業(yè)，2025年與復(fù)旦大學(xué)合作開設(shè)凍干工程師培訓(xùn)課程，實(shí)現(xiàn)“培訓(xùn)+實(shí)操+認(rèn)證”一體化，讓凍干工藝知識(shí)真正轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)效能，助力凍干工藝優(yōu)化與凍干疑難問題解決。

一、引入歐洲成熟體系

2012年，我們將西班牙TELSTAR凍干工藝實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)體系正式引入中國。這套體系當(dāng)時(shí)已在歐洲沉淀13年，服務(wù)過全球800多家客戶，覆蓋生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等多品類凍干產(chǎn)品的培訓(xùn)需求。

我們帶回來的不是單純的理論框架，而是方法論本身 —— 核心圍繞凍干工藝開發(fā)全流程，教國內(nèi)凍干工程師怎么開展凍干參數(shù)測定（DSC凍干測試、凍干顯微鏡操作）、怎么制定凍干工藝、如何界定工藝邊界、怎么把實(shí)驗(yàn)室工藝放大到生產(chǎn)階段，精準(zhǔn)解決國內(nèi)凍干工程師“懂理論、缺實(shí)操”、“知參數(shù)、不會(huì)用”的痛點(diǎn)，尤其聚焦凍干關(guān)鍵溫度（Tg′、Tc、Te）測定、凍干工藝優(yōu)化等核心技能。

國內(nèi)凍干工程師對(duì)這套實(shí)操型培訓(xùn)體系需求迫切，從第一場凍干工藝研討會(huì)開始，參會(huì)人數(shù)就遠(yuǎn)超預(yù)期，奠定了12年持續(xù)深耕凍干工藝培訓(xùn)的基礎(chǔ)。

二、12年深耕：60場，4000+學(xué)員，賦能企業(yè)凍干團(tuán)隊(duì)

從2012年到2026年，12年間我們深耕凍干工藝培訓(xùn)，在北京、上海、廣州、成都、武漢、長春等核心城市連續(xù)舉辦凍干工藝研討會(huì)，累計(jì)開展60多場，培訓(xùn)凍干行業(yè)學(xué)員超過4000人，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等全崗位。

同時(shí)，為企業(yè)提供定制化凍干工藝內(nèi)訓(xùn)服務(wù)，已為藥明生物、正大天晴、珠海麗珠、東陽光、紅日藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、信達(dá)生物等藥企的凍干團(tuán)隊(duì)，量身打造針對(duì)性培訓(xùn)課程，聚焦企業(yè)實(shí)際痛點(diǎn)，助力團(tuán)隊(duì)提升凍干參數(shù)測定、凍干工藝開發(fā)、凍干工藝優(yōu)化、凍干疑難問題解決等核心能力，適配生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等不同產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。

2025年，我們與復(fù)旦大學(xué)正式合作，開設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化凍干工程師培訓(xùn)課程，結(jié)業(yè)學(xué)員可獲得復(fù)旦大學(xué)官方課程證書，實(shí)現(xiàn)“培訓(xùn)+認(rèn)證”雙賦能，進(jìn)一步規(guī)范凍干工藝培訓(xùn)體系，提升凍干行業(yè)人才專業(yè)水平。

三、*課程體系：按需定制，理論+實(shí)操全覆蓋

結(jié)合12年培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)與企業(yè)實(shí)際需求，打造四大凍干工藝培訓(xùn)課程體系，兼顧理論落地與實(shí)操能力，適配不同崗位、不同需求的學(xué)員，全程融入凍干參數(shù)測定、凍干工藝開發(fā)、凍干工藝優(yōu)化等核心內(nèi)容：

01.  一天班 · 凍干工藝?yán)碚擉w系

8小時(shí)沉浸式學(xué)習(xí)，講透凍干底層邏輯，覆蓋凍干參數(shù)測定核心原理（DSC凍干測試、凍干顯微鏡應(yīng)用）、凍干關(guān)鍵溫度（Tg′測定、Tc塌陷溫度、Te共晶點(diǎn)）解讀、凍干工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)、凍干殘余水分控制等核心內(nèi)容。適合需要系統(tǒng)建立凍干理論框架的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量人員，快速掌握凍干工藝核心知識(shí)，為后續(xù)實(shí)操奠定基礎(chǔ)。

02.  兩天班 · 理論+實(shí)操結(jié)合

第一天聚焦凍干工藝?yán)碚撋罨?，重點(diǎn)講解凍干參數(shù)測定實(shí)操要點(diǎn)、凍干工藝優(yōu)化方法、凍干疑難問題解決思路；第二天進(jìn)入星典實(shí)驗(yàn)室，親手操作凍干顯微鏡測定塌陷溫度（Tc塌陷溫度）、DSC測定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg′測定），模擬完整凍干工藝開發(fā)流程，實(shí)現(xiàn)“理論學(xué)完就上手”，精準(zhǔn)提升實(shí)操能力，適配生物藥凍干、化藥凍干實(shí)操需求。

03.  三天班 · 復(fù)旦大學(xué)凍干工程師課程

與復(fù)旦大學(xué)合辦，三天密集式學(xué)習(xí)+實(shí)操培訓(xùn)，結(jié)業(yè)頒發(fā)復(fù)旦大學(xué)官方課程證書。課程覆蓋處方開發(fā)、凍干參數(shù)測定（全流程實(shí)操）、工藝表征、凍干工藝優(yōu)化、工藝放大轉(zhuǎn)移全環(huán)節(jié)，完整傳授TELSTAR歐洲成熟凍干工藝方法論，助力學(xué)員全面掌握凍干工藝核心技能，適配高端凍干人才培養(yǎng)需求。

04.  企業(yè)定制內(nèi)訓(xùn)

根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀與核心痛點(diǎn)，定制專屬凍干工藝培訓(xùn)內(nèi)容，可選擇一天或兩天課時(shí)，聚焦企業(yè)實(shí)際面臨的問題——凍干周期壓縮、工藝放大轉(zhuǎn)移、合規(guī)報(bào)告撰寫、凍干參數(shù)測定精準(zhǔn)度提升、凍干疑難問題解決等。摒棄通用內(nèi)容，只講企業(yè)需要的，只解決企業(yè)正在面對(duì)的，精準(zhǔn)匹配生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等不同品類的生產(chǎn)培訓(xùn)需求。

四、培訓(xùn)與實(shí)驗(yàn)室：一體聯(lián)動(dòng)，讓理論落地為實(shí)效

2019年，TELSTAR凍干工藝實(shí)驗(yàn)室正式落地中國。這不是培訓(xùn)業(yè)務(wù)的延伸，而是我們深耕凍干工藝培訓(xùn)的必然選擇——講了這么多年凍干工藝?yán)碚?、凍干參?shù)測定方法、凍干工藝優(yōu)化思路，需要一個(gè)專業(yè)平臺(tái)，把這些理論親手做出來，讓學(xué)員看到“理論如何轉(zhuǎn)化為實(shí)際工藝”。

截至目前，TELSTAR凍干工藝實(shí)驗(yàn)室已成功交付200多個(gè)凍干產(chǎn)品的工藝開發(fā)，其中不少是被其他實(shí)驗(yàn)室判定“無法開發(fā)”的疑難品種，涵蓋生物藥凍干、化藥凍干、注射劑凍干等多個(gè)品類。比如，將原本8天的凍干周期壓縮到3天以內(nèi)，不是理論推演的結(jié)果，而是通過精準(zhǔn)的凍干參數(shù)測定（DSC凍干測試+凍干顯微鏡驗(yàn)證）、科學(xué)的凍干工藝優(yōu)化，實(shí)打?qū)嵚涞氐某晒?/span>

我們始終認(rèn)為，凍干工藝培訓(xùn)不是終點(diǎn)。聽過課的人，回去能真正解決生產(chǎn)中的凍干參數(shù)測定、凍干工藝優(yōu)化、凍干疑難問題，能把學(xué)到的方法論轉(zhuǎn)化為企業(yè)的生產(chǎn)效能，才是凍干工藝培訓(xùn)的核心價(jià)值。

五、課程排期/定制咨詢

如需了解最新凍干工藝培訓(xùn)課程排期，或定制企業(yè)專屬凍干內(nèi)訓(xùn)（聚焦凍干參數(shù)測定、凍干工藝優(yōu)化、凍干疑難問題解決等），歡迎聯(lián)系我們！

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