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凍干過程中的基本概念（二）

一、Vapourpressure蒸汽壓蒸氣壓，是氣相和非氣相平衡的壓力。?所有的固體和液體，都有一個要蒸發(fā)成氣態(tài)的傾向。所有的氣體，都有一個要凝固成固態(tài)的傾向。?在一個一定的溫度下，對于一個特定的物質(zhì)，在一個分壓下此物質(zhì)的氣態(tài)和其液態(tài)或者固態(tài)達(dá)到平衡。這就是這個物質(zhì)在此溫度下的蒸汽壓。?任何物質(zhì)的蒸汽壓都隨著溫度，根據(jù)Clausius-Clapeyron關(guān)系非線性增加。?液體的沸點(diǎn)是蒸汽壓力等于周圍大氣壓力的溫度。在沸騰溫度下，蒸汽壓力變得足以克服大氣壓力并提升液體，從而在物...

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賽默飛Thermo樣品瓶的瓶蓋顏色代表什么？別用錯了

實驗室內(nèi)樣品瓶瓶蓋五顏六色，絕非裝飾，而是一套嚴(yán)格的功能編碼系統(tǒng)。賽默飛Thermo樣品瓶的瓶蓋顏色直接關(guān)聯(lián)樣品類型、溶劑兼容性與進(jìn)樣方式，用錯瓶蓋可能導(dǎo)致密封失效、溶劑腐蝕隔墊、交叉污染甚至分析數(shù)據(jù)嚴(yán)重偏差。在色譜與質(zhì)譜實驗室中，這套顏色體系已成為操作規(guī)范的基礎(chǔ)組成部分。1.藍(lán)色瓶蓋：色譜與質(zhì)譜分析的標(biāo)準(zhǔn)配置。藍(lán)色是賽默飛自動進(jìn)樣器樣品瓶最常見的瓶蓋顏色，代表該瓶已通過MS規(guī)格認(rèn)證，物理尺寸與自動進(jìn)樣器匹配。藍(lán)色瓶蓋通常搭配PTFE/硅膠隔墊或PTFE/橡膠隔墊，耐溶劑性強(qiáng)...

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為什么你的高壓滅菌器驗證必須用上無線數(shù)據(jù)記錄儀 + 壓力傳感器？

01.這項研究做了什么？近期發(fā)表在InternationalJournalofAdvancedEngineering,ManagementａndSciences上的一篇論文（作者為Pfizer驗證工程師PujariPrasantha），聚焦于生物制藥行業(yè)混合裝載物的蒸汽滅菌周期開發(fā)與驗證。研究團(tuán)隊采用QualitybyDesign(QbD)與FMEA方法，結(jié)合高頻溫度測繪，系統(tǒng)對比了失敗循環(huán)與成功優(yōu)化循環(huán)的物理差異。核心結(jié)論：(1)傳統(tǒng)模板參數(shù)（如3次預(yù)真空+121℃×15分...

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Maurice 平臺 CE-SDS 無標(biāo)記法，為 AAV 衣殼蛋白比例測定開辟新路徑

重組腺相關(guān)病毒(AAV)是目前體內(nèi)基因治療常用的遞送平臺。AAV的衣殼由三種重疊的病毒蛋白（VP1、VP2、VP3）組裝而成，其典型的化學(xué)計量比約為1:1:10。這三種蛋白的比例分布直接決定了衣殼的轉(zhuǎn)運(yùn)能力和最終的轉(zhuǎn)基因表達(dá)效率。因此，對VP比例進(jìn)行高精度的定量分析，是AAV效價監(jiān)控和產(chǎn)品放行的核心質(zhì)控環(huán)節(jié)。最近，中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）的研究團(tuán)隊在國際期刊Electrophoresis上發(fā)表了最新研究成果。該研究巧妙地結(jié)合了樣品前處理與物理學(xué)堆積效應(yīng)，在Prot...

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凍干過程中的基本概念（一）

此篇，只講最基本的“基本概念”。冷凍干燥，是一個物理化學(xué)過程。在其中，有很多基本概念。每次線下課程，這部分都是必講內(nèi)容，即使面對已經(jīng)有很多年工藝經(jīng)驗的老師，即使時間非常緊迫，我都還是堅持把這部分內(nèi)容從頭到尾梳理一遍。這部分內(nèi)容是理解后面整個工藝過程的基礎(chǔ)。如果這部分內(nèi)容都理解透徹了，后面的很多問題基本就是一點(diǎn)就透。內(nèi)容比較晦澀枯燥，我就一次少寫幾個，始終還是堅持大家要把這些概念都理解透徹?？锤拍钪?，先拋個問題。冷凍干燥是一種干燥方法，其他的方法還有：?Sun日光?HotAi...

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